南京药建康科医药科技有限公司

公司简介

南京药建康科医药科技有限公司是一家仿制药制剂公司，致力于缓控释制剂的研发，申报，生产，销售。公司业务包括：1）基于美国FDA申报体系和中国一致性评价的缓控释仿制药在美国和中国的研发和报批；2）以药品上市许可人（MAH）方式在国内转化并产业化一批技术成熟产品；3）新的药物剂型和药物转运平台技术开发，侧重于联合用药中显示出更佳疗效的新复方药物剂型和品牌非专利药物的创新剂型。 公司核心团队具多年研发和生产管理经验，掌握药物剂型开发的核心技术，熟悉仿制药和新剂型药物的研发，生产和质量控制体系，熟悉美国FDA和中国CFDA药品申报和产品注册流程，cGMP生产规范，GLP实验室规范。创始人曾领导团队在美国成功开发申报十余个PIV专利挑战缓控释制剂产品包括6个首仿，并在国内完成4个产品在美国的申报。公司目前已完成数个产品前期研发，即将在中、美进行双向申报。 公司将为有志于和公司一同发展的员工提供赴美培训和员工持股计划。